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    疫苗风暴后,医药改革之路怎么走?
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    长春长生疫苗事件“问责风暴”席卷全国,从上到下对相关责任人的层层处理,牵涉之广、力度之大,前所未有,在制药行业无疑是一场“超强台风”,也彰显了中央对食品药品监管工作“四个最严”“四有两责”的态度与决心,我们有理由相信,这场风暴对未来的食药监管也将具有深远的影响和积极的意义!

     

     

    网上铺天盖地的评论,对监管人员去留的惋惜,对三年医药改革成果的回顾,对未来监管方向的猜想,对政策延续性的担忧……不同的声音,也折射出整个制药行业对未来的困惑与迷惘……也未免产生一些担忧:


    担忧一:


    医药行业三年来一系列的改革措施有目共睹,是非功过历史自会评判。当然,行业中的所有问题“冰冻三尺非一日之寒”,要完全彻底解决也决非“一日之功”。改革三年的关键时刻,监管理念和政策法规需要更多的落地实施,更需要继续强化执行,医药改革之路充满艰难险阻,而且时间紧迫,所有人都希望接下来的监管团队能够继续稳步推进改革步伐,以保证政策的延续性、监管的严肃性……


    担忧二:


    对于未来的监管力度,有两种声音,一是担心如此之严之广的问责,将来会不会出现监管方从上到下的消极怠惰、不作为……只关注表面现象、不去主动发现和解决深层次的问题……刻意隐瞒问题……报喜不报忧……多一事不如少一事……甚至知难而退……二是可能会出现监管方严格遵守GMP的“教条主义”“一刀切、无区别”对待,不允许药企僭越雷池半步,企业单纯地被法规“绑架”,缺少工艺改进和技术创新的动力……


    担忧三:


    国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、省市地县……药品监管的权利、责任划分与工作协调问题,食药监管,从来都是出力不讨好的差事,责任大、权利小,很难平衡“医”“药”全生命周期的全过程的利益关系……说白了,“食药监管”就是一块烫手的山芋,从药监20年“五轮”体制改革的分分合合,就可以看出端倪,而对未来的监管方向,是“强化”还是“弱化”,不仅仅是看“监管”的力度和“问责”的力度,更要看“机构”与“政策”上“权力”与“责任”的落实……


    担忧四:


    药监队伍的专业性和药品监管的技术性,从来都是遭人“病垢”的话题,而此次“重压”之下,近三年来大家天天加班加点出台法规、文件,甚至24小时待命……工作压力之大可想而知,未来一段时间是不是会出现大量药监人员“萌生退意”,药监队伍的专业性需要提高,稳定性也需要加强,行业需要“更强监管”,也需要给监管人员更好的机遇和空间……


    担忧五:


    强化监管的同时,药企才是责任主体,药企需要更严格的被监管,也需要更优质的“政府”服务与“政策”扶持,更需要诚信的社会环境、合理的上下游利益关系……需要药品生产、药品流通、医疗医保……全方位的改革、改善……如果板子只打在制药人身上、压力只加在制药行业……而其它领域继续我行我素,制药行业注定仍然将会是一个“高危”行业……


    本文寥寥数语,仅代表个人观点,当然,我们对制药行业也不必过分悲观,时代的车轮滚滚向前,历史,总是要翻开崭新的一页,我们相信,新的药监团队会更加努力前行,风雨过后,一定会见彩虹!


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